Taxane-induced scleroderma: report of two cases / Esclerodermia inducida por taxanos: informe de dos casos

ABSTRACT Taxanes are a class of chemotherapeutic agents with common associated dermatologic adverse events, such as skin hyperpigmentation, hand-foot skin syndrome, paronychia and onycholysis. Taxane-induced scleroderma is rare. Few cases with skin findings resembling systemic sclerosis, have been reported after the administration of these agents. We report two cases with stage IV breast cancer, aged 66 and 71 years, who developed sclerodermic skin lesions in their extremities after starting treatment with placlitaxel and nabplaclitaxel respectively.

Los taxanos son agentes quimioterapéuticos cuyo uso se asocia a problemas dermatológicos tales como hiperpigmentación, síndrome manos-pies, paroniquia y onicolisis. La esclerodermia inducida por taxanos es rara, con pocos casos informados en la literatura. Informamos los casos de dos pacientes con cáncer de mama en estado IV, de 66 y 71 años, que desarrollaron lesiones esclerodérmicas en las extremidades después de ser tratadas con placlitaxel y nabplaclitaxel, respectivamente.

Relación entre el uso de glucocorticoides y el daño crónico en Lupus Eritematoso Sistémico: una asociación precoz y nociva. Estudio exploratorio / Glucocorticoids related damage in Systemic Lupus Erythematosus: an early and harmful association. An exploratory analysis / Relação entre o uso de glicocorticóides e dano crônico no Lupus Eritematoso Sistêmico: uma associação precoce e prejudicial. Estudo exploratório

Resumen: Introducción: La actividad inflamatoria persistente el Lupus Eritematoso Sistémico provoca daño permanente. El daño permanente puede ser atribuido a la enfermedad y/o al tratamiento, en particular los glucocorticoides. El objetivo de este trabajo fue conocer la relación entre el daño crónico y la exposición a glucocorticoides. Material y métodos: Se realizó un muestreo no probabilístico de pacientes con lupus eritematoso sistémico. Se analizaron variables demográficas, niveles de actividad, dosis prednisona iniciales y acumuladas y niveles de daño medidos por "SLICC Damage Index " en diferentes periodos de la enfermedad. El daño fue clasificado en "relacionado" y "no relacionado" con el uso de glucocorticoides. Resultados: Se analizaron 30 pacientes, todos de sexo femenino. La media de seguimiento fueron 155 (DE 127) meses. Al final del seguimiento 13/30 (43,3%) pacientes presentaron daño orgánico. Los pacientes que presentaron daño orgánico "relacionado" con glucocorticoides al final del seguimiento presentaron dosis de inicio de prednisona significativamente mayores que los que no presentaron daño 53,3 (DE 10,3) mg/día vs. 28, 3 (DE 24) mg/día, p<0,05. Dosis de inicio mayores a 30 mg/día se relacionaron con el daño al final del seguimiento, independientemente de los niveles de actividad considerados, OR 2,05 (IC 95% 1,5 - 4,0). Las dosis acumuladas de prednisona mayores a 3000 mg en el primer año se asociaron con daño relacionado con glucocorticoides al final del seguimiento (p < 0,05). Conclusiones: Existe una acumulación de daño a lo largo del tiempo relacionado con los glucocorticoides. Esta relación es precoz, esto es, las dosis de inicio pueden relacionarse con la acumulación de daño a largo plazo, particularmente considerando los dominios relacionados con glucocorticoides, independientemente del nivel de actividad considerado.

Abstract: Introduction: Persistent activity causes irreversible organ damage in Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Permanent damage can be attributed to the disease and to the treatment, particularly glucocorticoids. We aimed to know the relationship between the presence of organ damage and the exposure to glucocorticoids (GCC). Methodology: A non-probabilistic retrospective study of patients with SLE was performed. Demographic variables, activity levels, initial, accumulated prednisone dose and damage measured by "SLICC Damage Index (SDI)" at various stages from the diagnosis of the disease, were analyzed. Damage was classified in related and not related to GCC. Results: Thirty patients were analyzed, all women. The mean follow-up was 155 (SD: 127) months. At the end of follow-up 13/30 (43.3%) patients presented organ damage. Patients who had GCC-related damage at the end of follow-up had a significantly higher mean starting dose of prednisone, 53.3 (SD: 10.3) mg/d vs. 28.3 (SD: 24) mg/d, p <0.05. The effect on damage was observed with prednisone starting dose greater than 30 mg/d, regardless of the level of activity at the onset of the disease, OR 2.05 (CI 95% 1.5 - 4.0). Cumulative doses of prednisone at one year greater than 3000 mg, were related to GCC-related damage at the end of the follow-up (p < 0.05). Conclusions: There is an accrual of damage over time associated to glucocorticoids exposure. It is highlighted that the relationship is early, that is, the starting dose will probably signify the accumulation of damage, especially in glucocorticoid-related domains, regardless of activity levels.

Resumo: Introdução: A atividade inflamatória persistente do Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) causa danos permanentes. Danos permanentes podem ser atribuídos a doenças e / ou tratamento, particularmente glicocorticóides. O objetivo deste trabalho foi conhecer a relação entre dano crônico e exposição a glicocorticóides. Material e métodos: Foi realizada uma amostragem não probabilística de pacientes com LES. Variáveis demográficas, níveis de atividade, doses iniciais e acumuladas de prednisona e níveis de dano medidos pelo "SLICC Damage Index (SDI)" foram analisados em diferentes períodos da doença. O dano foi classificado como "relacionado" e "não relacionado" ao uso de glicocorticóides. Resultados: 30 pacientes, todos do sexo feminino, foram analisados. O seguimento médio foi de 155 (DP 127) meses. Ao final do seguimento 13/30 (43,3%) pacientes apresentavam lesão orgânica. Os pacientes que apresentaram lesão orgânica "relacionada" aos glicocorticoides ao final do seguimento tiveram doses iniciais de prednisona significativamente maiores do que aqueles que não apresentaram lesão: 53,3 (DP 10,3) mg / dia vs. 28,3 (SD 24) mg / dia, p <0,05. Doses iniciais maiores que 30 mg / dia foram relacionadas a danos ao final do seguimento, independentemente dos níveis de atividade considerados, OR 2,05 (IC 95% 1,5 - 4,0). Doses cumulativas de prednisona maiores que 3000 mg no primeiro ano foram associadas a danos relacionados aos glicocorticoides no final do acompanhamento (p <0,05). Conclusões: Há um acúmulo de danos ao longo do tempo relacionados aos glicocorticóides. Essa relação é precoce, ou seja, as doses iniciais podem estar relacionadas ao acúmulo de danos em longo prazo, principalmente considerando os domínios relacionados aos glicocorticóides, independentemente do nível de atividade considerado.

Undergraduate education in pharmacovigilance is effective to develop core competencies to assess drug safety by health professionals? / ¿La educación de pregrado en farmacovigilancia es efectiva para desarrollar competencias básicas a los profesionales de la salud para evaluación de la seguridad medicamentosa?

Lack of knowledge, skills, and attitude in pharmacovigilance contributes to worsening drug-related morbidity and mortality and impairing the causality assessment of adverse drug reactions (ADR). The lack of ability of health professionals to identify and recognize ADR hinders the detection of risk factors, alternative causes, confounders variables, and patients more susceptible to drug-induced harm. Underreporting and incomplete reports of ADR (low quality information) still comprise the major obstacle to pharmacovigilance, even after decades of effort to improve the situation. Continuing education for health professionals is encouraged in the third global challenge of the World Organization (WHO) and is necessary to improve and innovate the teaching method of pharmacovigilance in the curricula of health courses. The curriculum should include active teaching methodologies, hands-on exercises, and current topics such as pharmacogenetics. Clinical aspects may be summarized in five key aspects importance of pharmacovigilance, identification, management, prevention and reporting. The objective is to develop proactivity in pharmacovigilance activities so that predict the risk and prevent drug-induced harm, as well as produce reports with enough information that enable signal generation and causality analysis. (AU)

La falta de conocimiento, habilidades y actitudes en farmacovigilancia contribuye al empeoramiento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con los medicamentos y compromete la evaluación de la causalidad de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM). La falta de habilidad de los profesionales de la salud para identificar y reconocer las RAM dificulta la detección de factores de riesgo, causas alternativas, variables de confusión y pacientes más susceptibles al daño inducido por medicamentos. Incluso, después de décadas de esfuerzos para mejorar la señal, se observa que el principal obstáculo son las notificaciones con información insuficiente, incompleta y de baja calidad. Se motiva la educación continua para los profesionales de la salud en el tercer desafío global de la Organización Mundial (OMS) y se alienta a promover e innovar el método de enseñanza de la farmacovigilancia en los planes de estudio de los cursos de salud. Se sugiere que los planes de estudio incluyan metodologías de enseñanza activa, ejercicios prácticos y temas actuales, como la farmacogenética. Los aspectos clínicos se pueden resumir en cinco aspectos importantes: importancia de la farmacovigilancia, identificación, manejo, prevención y notificación. El objetivo es desarrollar proactividad en las actividades de farmacovigilancia para predecir el riesgo y prevenir el daño causado por los medicamentos, además de producir informes con información suficiente para permitir la generación de señales y el análisis de la causalidad. (AU)

Incidencia de los problemas relacionados con los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por HIV en pacientes hospitalizados en el Hospital Santa Clara de Bogotá / Incidence of antiretroviral drug-related problems in the treatment of HIV among hospitalized patients in the Hospital Santa Clara, Bogotá

Resumen Introducción. El tratamiento antirretroviral de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV) se ha relacionado con diversos problemas de los medicamentos que causan o pueden causar la aparición de resultados negativos. En este contexto, es importante determinar su incidencia, caracterizarlos y clasificarlos para diseñar estrategias que minimicen su impacto. Objetivo. Estimar la incidencia global y de cada uno de los problemas relacionados con los medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del HIV en una cohorte de pacientes hospitalizados en una institución de tercer nivel de Bogotá. Materiales y métodos. Se hizo un estudio descriptivo y retrospectivo de cohorte en pacientes de 18 años o más de edad con diagnóstico de infección por el HIV y en tratamiento antirretroviral, hospitalizados entre el 1° enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2016 en el Hospital Santa Clara de Bogotá. Resultados. La incidencia global de los problemas relacionados con los medicamentos antirretrovirales fue de 0,90 (IC95% 0,85-0,93). La incidencia de las interacciones medicamentosas fue de 0,85 (IC95% 0,80-0,90), la de las reacciones adversas de 0,28 (IC95% 0,22-0,35) y la del error de prescripción de 0,12 (IC95% 0,08-0,17). Conclusión. Los problemas relacionados con los medicamentos deben estudiarse, diagnosticarse, prevenirse y tratarse para que el personal de salud pueda anticiparse a su aparición, disminuir su incidencia, implementar planes de manejo del riesgo y optimizar el cumplimiento del tratamiento antirretroviral.

Abstract Introduction: The antiretroviral therapy for the treatment of the human immunodeficiency virus (HIV) is a therapeutic strategy linked to drug-related problems that cause or can cause the appearance of negative results associated with the medication. It is important, therefore, to identify their incidence, characterize them, and classify them to design strategies to minimize their impact. Objective: To estimate the overall incidence and the incidence of each one of the antiretroviral drugs-related problems in the treatment of the HIV infection in a cohort of hospitalized patients in Bogotá, Colombia. Materials and methods: We conducted a descriptive, retrospective cohort study in patients aged 18 years or more diagnosed with HIV infection and under antiretroviral treatment hospitalized between January 1st, 2015, and December 31st, 2016, in the Hospital Santa Clara, Bogotá. Results: The overall incidence of antiretroviral drug-related problems was 0.90 (95% CI: 0.85-0.93). The incidence of drug-drug interactions was 0.85 (95% CI: 0.80-0.90), 0.28 (95% CI: 0.22-0.35) for adverse reactions, and 0.12 (CI 95%: 0.08-0.17) for prescription errors. Conclusion: Drug-related problems should be studied, diagnosed, prevented, and treated. Their knowledge can enable health care professionals to anticipate their emergence, reduce their incidence, implement risk management plans, and optimize adherence to antiretroviral treatment.

Efectos adversos a largo plazo de los inhibidores de la bomba de protones: Perspectiva desde la medicina basada en la evidencia / Evidence Based Medicine Perspective on Long-Term Adverse Effects of Proton Pump Inhibitors

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son los supresores de la secreción gástrica más efectivos y se encuentran entre los medicamentos de mayor formulación y venta en Estados Unidos; en algunos casos son prescritos sin indicación justificada. En años recientes, el reporte de reacciones adversas importantes relacionadas con su uso ha suscitado preocupación. Sin embargo, la calidad de la evidencia no ha sido concluyente y, en algunos casos, la magnitud del riesgo no es de importancia clínica. El objetivo de esta revisión es presentar la evidencia disponible frente a los eventos adversos de mayor importancia relacionados con los IBP

Proton pump inhibitors (PPIs) are the most effective gastric secretion suppressors and are among the most widely prescribed and widely available drugs in the United States of America. In some cases they are prescribed without justification. In recent years, concerns have arisen over reports of major adverse reactions related to the use of PPIs. However, the quality of the evidence has not been conclusive, and in some cases the magnitude of the risk has not been clinically significant. The objective of this review is to present the available evidence regarding the most important adverse events related to PPIs

Acompanhamento presencial e telefônico dos sintomas em mulheres com câncer de mama submetidas à quimioterapia / In-person and telephone monitoring of symptoms in women with breast cancer undergoing chemotherapy / Seguimiento presencial y telefónico de los síntomas de mujeres con cáncer de mama sometidas a quimioterapia

Objetivo: identificar os sintomas mais prevalentes durante o tratamento quimioterápico em mulheres com câncer de mama. Método: trata-se de um estudo descritivo, prospectivo e com abordagem quantitativa, constituído por 15 mulheres avaliadas no dia da infusão e semanalmente via telefone. A pesquisa ocorreu no período de março a dezembro de 2014 numa central de quimioterapia no Rio de Janeiro. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, número do parecer: 544.459 e Certificado de Apresentação para Apreciação Ética: 26054613.5.0000.5285. Resultado: os sintomas mais frequentes foram alteração do paladar, ansiedade, artralgia, fadiga, inapetência, mialgia e náusea. Conclusão: a identificação dos sintomas mais prevalentes, em determinados momentos do tratamento quimioterápico, permite ao enfermeiro otimizar as orientações sobre os efeitos adversos. Intervenções mais precisas no cuidado, considerando as diversas drogas empregadas e a multiplicidade de sintomas, favorecem a adesão ao tratamento, na medida em que contribuem para a manutenção do bem-estar das pacientes.

Objective: to identify the most prevalent symptoms during chemotherapy treatment of women with breast cancer. Method: this quantitative, descriptive, prospective study evaluated 15 women on day of infusion, and then weekly by telephone, between March and December 2014, at a chemotherapy center in Rio de Janeiro. The project was approved by the research ethics committee (opinion number: 544,459 and Certificate of Presentation for Ethical Evaluation: 26054613.5.0000.5285). Result: the most frequent symptoms were altered taste, anxiety, arthralgia, fatigue, inappetence, myalgia and nausea. Conclusion: identification of the symptoms most prevalent at certain times of chemotherapy treatment allows nurses to optimize guidelines on adverse effects. More precise care interventions, considering the various drugs employed and the multiple symptoms, favor adherence to treatment in that they contribute to maintenance of patient wellbeing.

Objetivo: identificar los síntomas más prevalentes durante la quimioterapia en mujeres con cáncer de mama. Método: Se trata de un estudio descriptivo, con enfoque prospectivo y cuantitativo, constituido por 15 mujeres evaluadas en el día de la infusión y de forma semanal por vía telefónica. La encuesta se llevó a cabo entre marzo y diciembre de 2014 en un centro de quimioterapia en Río de Janeiro. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación, número de dictamen: 544459 y Certificado de Presentación para Apreciación Ética: 26054613.5.0000.5285. Resultados: los síntomas más frecuentes fueron la alteración de gustos, la ansiedad, artralgias, fatiga, pérdida de apetito, mialgias y náuseas. Conclusión: la identificación de los síntomas más prevalentes, en determinados momentos de la quimioterapia, le permite al enfermero optimizar las directrices sobre los efectos adversos. Intervenciones más precisas en la atención, teniendo en cuenta los diversos fármacos utilizados y la multiplicidad de síntomas, favorecen la adherencia al tratamiento, ya que contribuyen a mantener el bienestar de los pacientes.

Prevalencia de reacciones adversas neuropsiquiátricas a los medicamentosen pacientes hospitalizados en los serviciosde clínica, cirugía, pediatría y ginecología-obstetricia del Hospital Vicente Corral Moscoso 2014 / Prevalence of adverse neuropsiquiatric reactions to drugs, in hospitalized patients in the services of clinic, surgery, pediatrics and gynecology-obstetrics of Hospital Vicente Corral 2014

La prevalencia de reacciones adversas a los medicamentos (RAM) de tipo neuropsiquiátricas se encuentra alrededor del 11,4% del total de las reacciones adversas registradas según la mayoría de estudios. En nuestro medio carecemos de datos.Objetivo: Determinar la prevalencia de RAM de tipo neuropsiquiátricas en pacientes internados en los servicios de pediatría, clínica, cirugía y ginecología-obstetricia del Hospital Vicente Corral Moscoso (HVCM) de la ciudad de Cuenca.Método y materiales: Se realizó un estudio descriptivo a partir del mes de enero de 2014, hasta completar la muestra. La muestra fue de 336 casos y por conglomerados. La información se obtuvo mediante notificación espontánea, con una encuesta basada en la tarjeta amarilla modificada por los autores.Resultados: Se obtuvo una prevalencia de 39,6% casos con posibles RAM de tipo neurop-siquiátricas; el sexo femenino es el más afectado, en una razón de 3 a 1; la edad de mayor afectación está entre los 20 a 29 años; el ser-vicio de atención en donde se encontró una mayor frecuencia fue el de Ginecología-Obstetricia con un 19,96% de los casos; el tipo más frecuente fue la cefalea con un 21,4%; el diag-nóstico asociado con mayor frecuencia fue la neumonía adquirida en la comunidad con un 59,09%; el fármaco que con mayor frecuencia se asoció a RAM fue la Metoclopramida con un 53,84% (la RAM que con mayor frecuencia se asoció con Metoclopramida fue el mareo con 26%). Conclusión: La presencia de RAM tipo neurop-siquiátricas en el Hospital Vicente Corral Mos-coso presenta una prevalencia alta.

The prevalence of adverse drug reactions (ADRs) of neuropsychiatric type reactions is around 11.4% of all adverse reactions reported by most studies. In our lack of data.Objective: To determine the prevalence of neuropsychiatric RAM type inpatient pediatric services, clinic, surgery and obstetrics and gy-necology of Vicente Corral Moscoso Hospital (HVCM) of the city of Cuenca.Method and Materials: A descriptive study was conducted from January 2014 to complete the sample. The sample was 336 and conglomera-tes. The information was obtained by sponta-neous reporting, with a survey based on yellow card modified by the authors.Results: A prevalence of 39.6% of cases with possible neuropsychiatric RAM type was ob-tained; female gender is most affected, in a ratio of 3-1; most affected age is between 20 to 29 years; the service where a higher fre-quency was found Obstetrics-Gynecology with 19.96% of the cases; type headache was more frequent with 21.4%; diagnosis was more frequently associated with pneumonia acqui-red in the community with a 59.09%; the drug most often associated with metoclopramide RAM was a 53.84%% (the RAM that is most of-ten associated with metoclopramide was dizzi-ness 26%).Conclusion: The presence of neuropsychiatric RAM type Vicente Corral Moscoso in the hospi-tal has a high prevalence.

Psicosis inducida por fármacos antituberculosos: un caso asociado a cicloserina / Antituberculosis drug-induced psychosis: a case associated with cycloserine

Nuestro país posee una alta prevalencia e incidencia de casos de tuberculosis (para el año 2012 se registró una morbilidad de 105,2 casos por 100 000 habitantes).En el tratamiento de esta patología pueden desencadenarse numerosas reacciones adversas de índole heterogénea, siendo preponderantes las neuropsiquiátricas, por la polifarmacia antibiótica requerida y otros posibles factores de riesgo del usuario. A partir de un caso de psicosis desencadenada por cicloserina en un paciente con tuberculosis multidrogorresistente, revisamos la literatura pertinente y recomendamos la ponderación individualizada del retiro de la medicación desencadenante del efecto adverso, respecto a la necesidad de mantener la cobertura antibiótica imprescindible y adecuada.

Our country has a high prevalence of tuberculosis (morbidity in year 2012 was 105,2 cases per 100 000 people). In the treatment of this disease, a high number of diverse drug-related side-effects, with prevalent neuropsychiatric type, can be developed, because of the antibiotic polypharmacy required and other possible risk factors. From a case of cycloserine-induced psychosis, in a patient with multidrug-resistant tuberculosis, we review the relevant literature and recommend individualized consideration on the withdrawal of the side-effect trigger medication versus the need to maintain the essential and appropriate antibiotic coverage.